Nota 05/11/2025: Se ha actualizado el modelo de protocolo, por favor utilizar la última versión disponible en la web del CEIm: https://www.clinicbarcelona.org/ca/ceim/requisits#estudis-amb-productes-sanitaris

Aquest formulari està destinat a l’enviament de SOL·LICITUDS INICIALS D’AVALUACIÓ D’INVESTIGACIONS CLÍNIQUES AMB PRODUCTES SANITARIS

Per completar l’enviament correctament, és imprescindible adjuntar:

• Protocol de l’estudi complet (veure arxiu de “documentació” per més informació), amb versió i data, en un sol idioma.
• Currículum Vitae del/les Investigadors/es Principals, on consti la seva filiació amb el centre i experiència en recerca.
• Informació sobre el marcatge CE del/s producte/s sanitari/s objecte de la investigació. En cas que tinguin marcatge CE, aportar-lo (veure arxiu de "documentació" per a més informació)
• Altra documentació aplicable

 Nota:

1. Es recorda accedir al portal de manera periòdica per revisar l'estat de la sol·licitud.
2. Hi ha un màxim de 15 dies per respondre a la subsanació de la documentació; un cop transcorreguts aquests 15 dies, la sol·licitud caducarà i s'haurà d'enviar de nou.
3. Els correus amb el resguard o la sol·licitud de subsanació els rebreu des d'un correu genèric: fundanet@noreply.clinic.cat.

----

Este formulario está destinado al envío de SOLICITUDES INICIALES DE EVALUACIÓN DE INVESTIGACIONES CLÍNICAS CON PRODUCTOS SANITARIOS

Para completar el envío correctamente, es imprescindible adjuntar:

• Protocolo del estudio completo (ver archivo de “documentación” para más información), con versión y fecha, y en un solo idioma.
• Currículum Vitae del/de los Investigador/es Principal/es, donde conste su afiliación con el centro y experiencia en investigación.
• Información sobre el marcado CE del/los producto/s sanitario/s objeto de la investigación. En caso de que tengan marcado CE, aportarlo (ver archivo de “documentación” para más información)
• Otra documentación aplicable.

Nota:

1. Se recuerda entrar al portal de forma periódica para revisar el estado de la solicitud.
2. Se tiene un máximo de 15 días para contestar a la subsanación de la documentación, pasado estos 15 días la solicitud caduca y habrá que enviar la solicitud de nuevo.
3. Los correos con el resguardo o la solicitud de subsanación los recibiereis de un mail genérico: fundanet@noreply.clinic.cat

-----

El següent diagrama de flux és un diagrama general per a orientar segons el disseny de l'estudi: